PRAC, Deanxit ilacı ve insan normal immünoglobulinleri üzerindeki güvenlik endişelerini araştırmaya başladı.
Deanxit İlaç İncelemesi
PRAC, depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan Deanxit (flupentixol/melitracen) ilacının incelemesine başladı. Bu karar, ilacı kullanan hastalarda ciddi nörolojik ve psikiyatrik yan etkilerle ilgili raporların artması üzerine alındı.
Raporlar, titreme, sertlik, huzursuzluk gibi hareket bozuklukları ile bellek ve düşünme sorunlarını içeren vakaları kapsamaktadır. Bazı durumlarda, tedavi sonlandığında belirtiler devam etmiştir.
Alerjik Reaksiyonlar Üzerine İnceleme
PRAC, belirli partilere ait insan normal immünoglobulin ilaçlarıyla ilişkili artan alerjik reaksiyon bildirimlerini incelemeye aldı. Bu ilaçlar, yeterli antikor üretiminde zorluk çeken bireylerde enfeksiyonları önlemek amacıyla kullanılmaktadır.
Alerjik reaksiyonlar, bu ilaçların bilinen yan etkileri arasında yer almaktadır. Ancak, bazı partilerde bu tür reaksiyonların beklenenden daha fazla meydana geldiği yönünde raporlar bulunmaktadır. Rapor edilen vakalar, döküntü ve kaşıntıdan, anaflaksi gibi hayatı tehdit edici durumlara kadar uzanmaktadır.
Pazar Çekimleri ve Önlemler
Son aylarda, bu alerjik reaksiyonların artışı nedeniyle Flebogamma DIF, Yimmugo ve Gamunex gibi bazı ilaçların belirli partileri geri çağrılmıştır. Bu partiler, alerjik reaksiyonların artışı nedeniyle tedbir amaçlı olarak piyasadan çekilmiştir.
Şu ana kadar yapılan incelemelerde, bu alerjik reaksiyon kümelerinin nedenleri belirlenememiştir. PRAC, bu ilaçların tüm insan normal immünoglobulinlerini kapsayan bir inceleme yürütecektir.
Sağlık Profesyonellerine Hatırlatma
Sağlık profesyonellerinin, mevcut ürün bilgilerini takip etmeleri ve hastaları tedavi süresince izlemeleri hatırlatılmaktadır. Hastalar, döküntü, baş dönmesi, çarpıntı, hırıltı veya nefes alma zorluğu gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarlarsa, derhal tıbbi yardım almalıdır.
EMA, PRAC’ın incelemesinin sonuçları hakkında daha fazla bilgi verecektir. Devam eden diğer güvenlik incelemeleri hakkında bilgiler ise PRAC’ın gündeminde yer almaktadır.
